根据NMPA经资质认定的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。分为医疗器械（MD）与体外诊断试剂（IVD）。两种产品执行的法规不同，所以样本量计算、时间计算等工作内容将有区别。

服务内容：

               1.上市前临床试验研究；

               2.IVD临床评价；

               3.研发临床验证研究；

               4.临床试验研究；

               5.临床试验自查与第三方稽查；

               6.上市后临床研究；

               7.临床样本清关管理服务；