同泽服务Enterprise Service

公司始终坚持“信用与服务第一”,致力于在监管政策咨询、注册申报、型式检验、研发设计优化、临床试验、临床核查、质量体系建立、模拟检查、法规培训等全产业链上的各个关键节点提供完整解决方案,鼎力为国内外客户提供高效率、高品质的专业化服务。

创新申报 注册申报 临床试验 质量体系

创新申报

Innovation Declaration

为境内、外从事创新性IVD产品(试剂、仪器、软件)开发的企业提供创新医疗器械申报服务,涵盖创新政策咨询、创新法规培训、新颖性/创造性评估、产品定型指导、临床价值评估、资料撰写指导、专家会指导等,助力产品进入NMPA创新医疗器械特别审查或FDA Breakthrough审查程序。



我们的优势

advantages

服务流程

Service process

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