国际申报

新型冠状病毒（SARS-CoV-2）IgM/IgG 抗体检测试剂盒

在美国获得紧急使用授权（EmergencyUse Authorization， EUA）的新冠检测试剂盒可以在美国商业化使用。而Pre-EUA意味着已被正式受理，后续还需要FDA的进一步反馈与认同，才能获批EUA。本试剂盒为NCI 启用 panel2 验证后通过的首个试剂盒，同时为FDA EUA第 3 家中国企业的抗体检测试剂。